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一款针对百万患者的创新药获批上市。

3月11日，荣昌生物宣布其研发的用于治疗系统性红斑狼疮（SLE）的药物，双靶向融合蛋白药物泰它西普（商品名：泰爱）正式获得药监局的上市批准。这是近60年来在中国获批的第二个可用于SLE的全新生物制剂。

上市不过四个月的荣昌生物颇受资本的青睐，不仅在香港创下了2020年全球募资额最大的生物创新技术企业IPO，总募资额高达39.87亿港元。其股价也从发行价52.10港元一路飙涨至2021年3月12日收盘价111.9港元/股，涨幅达115%，市值为548.1亿港元。

此次获批上市的泰它西普，也将是荣昌生物首款进入商业化的药物，此前荣昌生物并未有创新药物的营收，并且一直处于亏损状态。从2018年净亏损2.7亿元、2019年的4.3亿元，再到2020年上半年的2.5亿元，累计亏损达9.5亿元。

泰它西普所针对的红斑狼疮是一种慢性、多系统及无法治愈的自身免疫性疾病，可能会导致严重的器官损伤、全身并发症甚至死亡。 美国著名歌星Lady Gaga就曾透露自己深受红斑狼疮的困扰。

根据荣昌生物招股说明书，全球系统性红斑狼疮患者数量由2015年的740万人增加至2019年的770万人，并预计于2024年前达到810万人。

在荣昌生物研发的泰它西普之前，2011年葛兰素史克研发的全球首个治疗SLE的生物靶向制剂贝利尤单抗获得美国FDA的批准上市。在此之前，在SLE领域一直未有新药出现。2019年，贝利尤单抗在中国获批上市，并于2020年12月纳入医保。

根据国金证券研报，贝利尤单抗2019年全球销售额约为7.83亿美元（约51亿元）。目前贝利木单抗在美国的年度治疗费用约为4.2万美元，中国的年度治疗费用约为15万元，即使在患者援助项目下，年度治疗费用仍然高达8万元。

可以说，荣昌生物研发的泰它西普不仅打破了国外的垄断，填补了国产创新药针对SLE的空白，也将大幅减少患者的医药费用。

值得一提的是，成立于2008年的荣昌生物，总部位于山东省烟台市，是由王威东创办的烟台荣昌制药与留美科学家房健民共同创办。 在此之前，荣昌制药也是以仿制药起家的，1993年，凭借一款“贴肚脐，治痔疮”的王牌产品“肛泰”成为家喻户晓的品牌。

在房健民等科学家团队的加入后，荣昌生物转型成为一家做同类首创（first-in-class）和同类最佳（best-in-class）的生物药企，聚焦自身免疫、肿瘤科和眼科疾病三大领域。

作为创始人之一的房健民来说，他素有“猎药人”之称，是长期从事生物药物研发和重大疾病的机理研究的顶尖专家。在上世纪90年代曾先后在加拿大、美国哈佛大学攻读博士、博士后，并曾在美国创立过进行新药早期研发的公司。

值得一提的是，他也是眼科创新药康柏西普最早的发明人之一，这款药经房健民授权给了康弘药业，成为康弘药业的明星产品，在2019年的销售额达到11.6亿元。

如今的荣昌生物也通过股权激励与众多研发人员捆绑在一起。从荣昌制药的招股书来看，王威东、房健民、林健、王荔强、王旭东、邓勇、熊晓滨、温庆凯、杨敏华及魏建良、荣达、RongChang HoldingGroupLTD.及I-NOVALimited为“一致行动人”。这些一致行动人大多都有医学研发领域的从业经历。

以上一致行动人士共持股56.35%，RongChang HoldingGroupLTD.及I-NOVALimited分别由王威东与房健民全资持有，此外，还有四个包括荣谦、荣实、荣益及荣建分别为员工激励平台。

（作者 | 市界 曾嘉艺）

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