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　　文中转载“Hanson临床医学科学研究”微信公众平台。

　　依据方舟子曝料，早于英国辉瑞制药、中国复星药业就曾产品研发出mRNA新冠疫苗的法国BioNTech企业沟通交流，并签售了引入和核心该疫苗临床试验的合同书。

　　一年以往，辉瑞制药引入并核心临床试验的BioNTech企业mRNA疫苗BNT162b2变成第一个得到准许的新冠疫苗，并变成拯救世界各国、尤其是欧洲国家的重要。

　　复星主研的疫苗进度怎样？

　　2021年4月22日，中国复星主研的1期临床试验結果发布在NatureMed，科学研究的是BioNTech企业mRNA疫苗BNT162b1，它是其协作在中国进行的第一个临床试验的結果，这也是第一个在中国进行的海外新冠疫苗的临床试验公布发布数据信息。

　　BNT162b1与2的差别是各自插入了RBD或S蛋白做为抗原体。

　　2即是“辉瑞疫苗”，也就是复星药业引入的疫苗“复必泰“。

　　进行BNT162b1临床试验的企业是江苏省疾控管理中心和南京医科大。在这个随机对照双盲实验I期RCT临床试验中，科学研究依照1:1:1将试验者分派入10ug和30ug及安慰剂效应组。打疫苗2次间距二十一天。科学研究试验者关键在18-55岁和65-85岁2个年龄段，且2个年龄段入组总数非常。

　　研究发现，BNT162b1打疫苗引起的不良反应关键为中重度，展现使用量借助。BNT162b1打疫苗诱发了明显的非特异T体细胞回复及IFN-γ代谢。

　　BNT162b1打疫苗诱发中和抗体回复明显，在其中18-55岁组里，10ug和30ug打疫苗第二次3星期过后，中合特异性GMT为232和254；65岁之上则为80和160。而应用的对比康复者血清蛋白则为120。

　　以前辉瑞制药进行的临床试验中，BNT162b1打疫苗第二次2周后，10ug组ID50为180，30ug组为437，康复者血清蛋白为94。

　　科学研究结果是：BNT162b1具备较高的安全系数，并在中国人口数量中造成高质量的血液和体细胞体液免疫。

　　创刊词：

　　最先，要恭贺复星，总算看到了其1期临床试验結果。

　　但坦白说，有很多疑惑。

　　1，不可以了解为何复星药业的科学研究以及发表论文的那么慢。

　　起了个大清早、赶了个晚集，用在这儿都不足用了。比辉瑞签的都早，复星却沒有进行3期临床试验；根本就沒有赶成集。1期临床试验并不会受到肺炎疫情危害，如今才得到发布。

　　2，不可以了解复星药业为什么没有再次。

　　因为中国的肺炎疫情早已改进，3期临床试验能够慢；可是，国药控股、科兴生物、康希诺等，不也都是在海外进行3期临时性实验的吗？

　　但是，近期复星药业公布：法国BioNTech早已给复星预埋了一亿剂疫苗。一旦中国进行审核办理手续，就可以尽早应用。

　　必须留意的是，复星引入的是mRNA疫苗BNT162b2。这一疫苗是由美国辉瑞主研和生产制造的；但是复星也干了一个2期临床试验。

　　End

　　参考文献：

　　[1]https://www.nature.com/articles/s41591-021-01330-9.pdf

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