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赛隆药业注射用泮托拉唑钠通过仿制药一致性评价

放大字体  缩小字体 发布日期:2022-01-23  浏览次数:2
核心提示:赛隆药业9月8日午间公告披露,其全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注
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  赛隆药业9月8日午间公告披露,其全资子公司湖南赛隆药业有限公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的注射用泮托拉唑钠《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价,同时被同意变更直接接触药品的包装材料和容器。

  注射用泮托拉唑主要适用于十二指肠溃疡;胃溃疡;中、重度反流性食管炎;十二指肠溃疡、胃溃疡、急性胃黏膜病变、复合性胃溃疡等引起的急性上消化道出血。公开数据显示,2019 年注射用泮托拉唑销售额为11.34亿元。目前国内市场上已有奥赛康、扬子江、华东医药等多家企业的注射用泮托拉唑钠已通过一致性评价。

  赛隆药业表示,本次公司注射用泮托拉唑钠通过一致性评价,标志着公司产品在终端市场准入推广中将获得政策上的竞争优势,增强公司在消化领域的竞争力。

(文章来源:中国证券网)

文章来源:中国证券网
 
 
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